食品藥品監管總局辦公廳關于乳腺攝影立體定位裝置等153個產品分類界定的通知 食藥監辦械管〔2015〕49號
時間：2019-06-04
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
為適應醫療器械監督管理工作的需要，總局組織有關單位和專家對乳腺攝影立體定位裝置等153個產品的管理類別進行了界定。現通知如下：
三、作為Ⅰ類醫療器械管理的產品:（51個）
（二）醫用打印膠片：由聚對苯二甲酸乙二醇醋(PET) 樹脂片材與涂層（二氧化硅、氧化鋁）相合成。配合打印機，僅用于普通X 射線醫學影像的打印。分類編碼：6831.
（三）醫用干式膠片：由PET基板包被銀鹽和保護層組成。作為干式成像設備硬拷貝輸出，用于記錄醫用影像圖像。分類編碼：6831
